Quality Assurance Officer

Als QMS Officer ben je nauw betrokken bij het onderhouden en verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Je zorgt niet alleen dat kwaliteitsprocessen goed functioneren, maar onderzoekt ook hoe digitale systemen en bestaande werkwijzen efficiënter kunnen worden ingericht.

Je werkt samen met collega's van Quality Assurance en Regulatory Affairs en levert een actieve bijdrage aan het verbeteren en borgen van kwaliteit.

Jouw belangrijkste verantwoordelijkheden:

• QMS beheren en verbeteren: Je onderhoudt en optimaliseert het kwaliteitsmanagementsysteem en ondersteunt bij de verdere inrichting van digitale kwaliteitssystemen.
  
• IT en digitalisering: Je onderzoekt hoe systemen en kwaliteitsprocessen op elkaar aansluiten en signaleert mogelijkheden om deze slimmer en efficiënter in te richten.
  
• Procesoptimalisatie: Je analyseert bestaande werkprocessen, ontdekt knelpunten en vertaalt verbeterideeën naar praktische oplossingen.
  
• Kwaliteitsdocumentatie: Je stelt SOP's, werkinstructies en andere kwaliteitsdocumenten op en zorgt dat deze actueel blijven.
  
• Afwijkingen en CAPA: Je onderzoekt kwaliteitsafwijkingen en ondersteunt bij corrigerende en preventieve maatregelen, Change Control, klachtenanalyses en risicomanagement.
  
• Audits: Je bereidt interne en externe audits voor, ondersteunt tijdens de uitvoering en bewaakt de opvolging van verbeteracties.
  
• Samenwerking en implementatie: Je helpt collega's bij het toepassen van kwaliteitsprocedures en het effectief gebruiken van kwaliteitssystemen.
  

Daarnaast ben je betrokken bij validatieprotocollen, leverancierskwalificaties, GxP-trainingen en periodieke kwaliteitscontroles.

Voor deze functie zoek ik iemand die kwaliteitsmanagement begrijpt, maar vooral ook nieuwsgierig is naar hoe processen en systemen beter kunnen samenwerken.

Je hoeft niet overal direct een antwoord op te hebben. Wat ik belangrijk vind, is dat je analytisch denkt, zelfstandig vraagstukken oppakt en verbeteringen niet alleen signaleert, maar ook helpt realiseren.

Ik zoek iemand met:

• Hbo werk- en denkniveau.
  
• Aantoonbare ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
  
• Een sterke affiniteit met IT-systemen, digitalisering en systeemoptimalisatie.
  
• Het vermogen om processen kritisch te analyseren en verbeteringen praktisch uit te werken.
  
• Een nauwkeurige, gestructureerde en oplossingsgerichte werkhouding.
  
• Goede communicatieve vaardigheden en het vermogen om samen te werken met verschillende disciplines.
  
• Een goede beheersing van de Nederlandse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
  
  

Ervaring met GMP en GDP is mooi meegenomen, maar geen harde eis. Wel is het belangrijk dat je interesse hebt in wet- en regelgeving en jezelf verder wilt ontwikkelen binnen een gereguleerde werkomgeving.

Bij Eureco Pharma krijg je een functie waarin je niet alleen verantwoordelijk bent voor het bewaken van kwaliteit, maar ook actief kunt bijdragen aan verbeteringen binnen de organisatie.

Je kunt rekenen op:

• Salaris van € 4.000 tot € 4.630 bruto per maand op basis van een 40-urige werkweek.
  
• Een dienstverband van 32 tot 40 uur per week.
  
• Een veelzijdige QA-functie waarin kwaliteitsmanagement, IT en procesverbetering samenkomen.
  
• Ruimte om zelfstandig te werken, initiatief te nemen en verbeterideeën aan te dragen.
  
• Samenwerking met ervaren professionals binnen Quality Assurance en Regulatory Affairs.
  
• Mogelijkheden om je vakinhoudelijk en professioneel verder te ontwikkelen.
  
• Een werkomgeving waarin je direct bijdraagt aan de verdere ontwikkeling van kwaliteitsprocessen en digitale systemen.
  

Eureco Pharma is actief binnen de farmaceutische sector, waar kwaliteit, zorgvuldigheid en naleving van wet- en regelgeving een belangrijke rol spelen.
Binnen de organisatie werken professionals vanuit verschillende disciplines samen aan kwaliteitsborging en het verbeteren van processen en systemen.
Je wordt onderdeel van de afdeling Quality Assurance en werkt nauw samen met collega's van Regulatory Affairs. Je rapporteert aan de Quality & Regulatory Affairs Manager.

Wat deze functie interessant maakt, is de combinatie van inhoudelijke kwaliteitsvraagstukken en de ruimte om mee te denken over digitalisering en procesoptimalisatie. Je krijgt de mogelijkheid om zelfstandig verantwoordelijkheid te nemen en zichtbaar bij te dragen aan de verdere ontwikkeling van het kwaliteitsmanagementsysteem.