Quality & Regulatory Affairs Manager

Als Quality & Regulatory Affairs Manager ben jij degene die mensen, processen en systemen met elkaar verbindt. Je zorgt dat de dagelijkse werkzaamheden goed verlopen, maar kijkt tegelijkertijd vooruit: waar liggen verbeterkansen en hoe maak je de organisatie effectiever?
Je werkt nauw samen met QA- en RA-specialisten en zorgt dat hun expertise optimaal wordt benut.

Jouw belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Leidinggeven en coachen: Je stuurt medewerkers binnen Quality Assurance en Regulatory Affairs aan, begeleidt hen in hun ontwikkeling en creëert duidelijkheid over verwachtingen en verantwoordelijkheden.
  
• Structuur en prioriteiten aanbrengen: Je organiseert de werkzaamheden, verdeelt taken en bewaakt de voortgang, kwaliteit en onderlinge samenwerking.
  
• Processen verbeteren: Je analyseert bestaande werkprocessen, signaleert knelpunten en vertaalt verbeterkansen naar concrete, uitvoerbare oplossingen.
  
• Kwaliteit en compliance bewaken: Je ziet toe op de juiste toepassing van kwaliteitsprocedures en de naleving van relevante wet- en regelgeving.
  
• Systemen optimaliseren: Je denkt actief mee over de inrichting en verbetering van kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) en de aansluiting daarvan op operationele processen.
  
• Samenwerking versterken: Je verbindt verschillende disciplines, stimuleert kennisdeling en zorgt voor heldere werkafspraken tussen teams en afdelingen.
  
• Beslissingen nemen: Je beoordeelt complexe vraagstukken, stelt prioriteiten en weet wanneer je zelf de regie neemt of juist de expertise van specialisten inschakelt.
  

Je bent zowel betrokken bij dagelijkse operationele vraagstukken als bij de verdere ontwikkeling van de QA- en RA-afdelingen.

Voor deze functie zoek ik niet per se iemand die jarenlang uitsluitend binnen Quality Assurance of Regulatory Affairs heeft gewerkt. Wat ik vooral belangrijk vind, is dat je bewezen hebt dat je mensen kunt aansturen, processen begrijpt en verbeteringen daadwerkelijk weet te realiseren.

Je bent analytisch sterk, communiceert duidelijk en weet medewerkers mee te nemen in veranderingen. Daarbij combineer je een coachende leiderschapsstijl met het vermogen om knopen door te hakken.

Ik zoek iemand met:

• Aantoonbare ervaring in het leidinggeven aan en ontwikkelen van medewerkers.
  
• Sterk analytisch vermogen en ervaring met het verbeteren van bedrijfsprocessen.
  
• Een achtergrond binnen een procesgerichte werkomgeving, bijvoorbeeld productie, logistiek of kwaliteitsmanagement.
  
• Het vermogen om werkzaamheden, verantwoordelijkheden en systemen logisch en efficiënt te organiseren.
  
• Affiniteit met kwaliteitsmanagement, digitalisering en relevante wet- en regelgeving.
  
• Goede communicatieve vaardigheden en een duidelijke, coachende manier van leidinggeven.
  
• Het vermogen om complexe vraagstukken objectief te beoordelen, prioriteiten te stellen en beslissingen te nemen.
  
  

Kennis van GMP en GDP is een pré, maar geen harde eis. Belangrijker is dat je regelgeving kunt doorgronden en deze samen met inhoudelijke specialisten weet te vertalen naar werkbare processen.

Bij Eureco Pharma krijg je de mogelijkheid om een belangrijke rol te spelen in de verdere ontwikkeling van de kwaliteitsorganisatie. Je bent niet alleen verantwoordelijk voor de dagelijkse aansturing, maar krijgt ook ruimte om verbeteringen door te voeren en teams verder te ontwikkelen.

Je kunt rekenen op:

• Een salaris van € 5.800 tot € 7.100 bruto per maand op basis van 40 uur.
  
• Een dienstverband van 32 tot 40 uur per week.
  
• Leidinggevende verantwoordelijkheid over de afdelingen Quality Assurance en Regulatory Affairs.
  
• Een veelzijdige managementfunctie waarin leiderschap, kwaliteitsmanagement en procesverbetering samenkomen.
  
• Ruimte om zelfstandig beslissingen te nemen en verbeterinitiatieven aan te dragen.
  
• Samenwerking met inhoudelijke specialisten binnen QA en RA.
  
• De mogelijkheid om invloed uit te oefenen op de verdere ontwikkeling van processen, systemen en teams.
  

Eureco Pharma is actief binnen de farmaceutische sector, een omgeving waarin kwaliteit, zorgvuldigheid en naleving van wet- en regelgeving essentieel zijn.
Binnen de organisatie werken professionals vanuit verschillende disciplines samen aan het borgen van kwaliteit en het verbeteren van bedrijfsprocessen.

Als Quality & Regulatory Affairs Manager geef je leiding aan medewerkers met uiteenlopende specialismen. Jij zorgt ervoor dat hun kennis goed wordt benut, verantwoordelijkheden duidelijk zijn en de samenwerking soepel verloopt.

Wat deze functie bijzonder maakt, is dat je niet uitsluitend op inhoud wordt beoordeeld. Juist jouw vermogen om mensen te begeleiden, structuur aan te brengen en processen te verbeteren, maakt het verschil.