Als Senior QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het verder ontwikkelen en optimaliseren van het Quality Management System (QMS). Je analyseert kwaliteitsvraagstukken, begeleidt audits en zorgt ervoor dat processen voldoen aan de geldende GMP- en GDP-richtlijnen. Daarnaast werk je nauw samen met verschillende afdelingen en fungeer je als sparringpartner binnen complexe QA-vraagstukken.
Je houdt je onder andere bezig met:
- Het beheren en verbeteren van het kwaliteitssysteem
- Het begeleiden van deviations, CAPA’s en Change Controls
- Het opstellen en optimaliseren van SOP’s en kwaliteitsdocumentatie
- Het voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits
- Het beoordelen van leveranciers en externe partners binnen GxP-richtlijnen
- Het signaleren van risico’s en doorvoeren van procesverbeteringen