Als Senior QA Officer ben jij de drijvende kracht achter het kwaliteitsmanagementsysteem. Je werkt nauw samen met het QA/QC-team en de KAM Manager en bent verantwoordelijk voor het borgen, verbeteren en controleren van processen, systemen en certificeringen. Geen dag is hetzelfde – jij schakelt tussen strategie, analyse en praktische uitvoering.
Jouw taken op een rij:
- Beheren, onderhouden en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (o.a. ISO 22716, ISO 13485, BRCGS)
- Opstellen en actualiseren van procedures, werkinstructies en documentatie
- Coördineren van interne en externe audits, inclusief voorbereiding en opvolging
- Analyseren en behandelen van klachten, afwijkingen en CAPA’s
- Uitvoeren van risicoanalyses en ondersteunen bij validaties en kwalificaties
- Signaleren van trends in kwaliteitsdata en initiëren van verbeteracties
- Beoordelen van leveranciers en onderhouden van externe kwaliteitscontacten
- Adviseren van collega’s over compliance en kwaliteitsvraagstukken
- Aanjagen van verbeterprojecten binnen processen, systemen en producten
- Coachen en begeleiden van collega’s in kwaliteitsbewustzijn en -discipline