Als QA Specialist ben jij dé spil binnen het kwaliteitsproces van grondstof tot eindproduct. Je werkt in een compacte organisatie waarin jouw expertise zichtbaar resultaat oplevert. Je houdt toezicht op processen, begeleidt audits en zorgt ervoor dat alles voldoet aan de hoogste kwaliteitsnormen.
Je houdt je onder andere bezig met:
- Het beheren en verbeteren van kwaliteitsdossiers volgens ISO 9001, GMP en GDP (API)
- De afhandeling van klachten en vrijgave van producten
- Documentbeheer met betrekking tot o.a. drug master files
- Voorbereiding en begeleiding van inspecties en audits (waaronder IEG)
- Adviseren bij productintroducties en het beoordelen van QA-aspecten in samenwerkingen
- Nauw samenwerken met interne QA-collega’s en externe partners
- Af en toe reizen naar Italië of aanwezig zijn op vakbeurzen